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北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法(修訂稿)

2011/1/6 8:59:57 閱讀數(shù):908 信息分類:食品招商 編輯:小于
    章 總  則
    條  為了加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的管理,規(guī)范保健食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放,保障有效實施衛(wèi)生監(jiān)督管理,維護正常的生產(chǎn)經(jīng)營秩序,保護消費者健康,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品管理辦法》、《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定,制定本辦法。
    第二條  在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)都必須遵守本辦法。
    任何從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企業(yè),應(yīng)當向藥品監(jiān)督部門申報,并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù);經(jīng)審查批準后方可從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動,并承擔(dān)生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品衛(wèi)生責(zé)任。
    第三條  北京市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市藥品監(jiān)督局)主管全市保健食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。
    市藥品監(jiān)督局對保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生許可。
    市藥品監(jiān)督局各分局(以下簡稱各分局)負責(zé)實施保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督工作;對保健食品經(jīng)營企業(yè)實施衛(wèi)生許可。
    第四條  任何單位和個人對衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權(quán)進行舉報,藥品監(jiān)督部門應(yīng)當及時核實、處理。
    第二章  衛(wèi)生許可證的申請和發(fā)放審查
    第五條  保健食品生產(chǎn)企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證,必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向市藥品監(jiān)督局提出申請,填寫《北京市保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證申請書》,并提交相關(guān)的資料。
    (一)持有保健食品批準證明文件的、具備生產(chǎn)能力的企業(yè)應(yīng)提交如下資料:
1、法定代表人或者負責(zé)人資格證明(董事會決議或任命文件)身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準證明;
2、生產(chǎn)場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
3、生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;
4、潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復(fù)印件;
5、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;
6、產(chǎn)品標簽、說明書實際樣稿。有注冊商標的,提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復(fù)印件;
7、產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗報告復(fù)印件;
8、已備案的產(chǎn)品企業(yè)標準復(fù)印件;
9、企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
10、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;
11、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;
12、新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書復(fù)印件;(非新、改、擴建企業(yè)不用提供)
13、實驗室設(shè)置情況及可檢測項目;
14、保健食品批準證明文件復(fù)印件;
15、藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
    (二)持有保健食品批準證明文件的、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)提交如下資料:
1、法定代表人或者負責(zé)人資格證明(董事會決議或任命文件)身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準證明;
2、經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
3、生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;
4、潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復(fù)印件;
5、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;
6、產(chǎn)品標簽、說明書實際樣稿。有注冊商標的,提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復(fù)印件;
7、產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗報告復(fù)印件;
8、已備案的產(chǎn)品企業(yè)標準復(fù)印件;
9、企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
10、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;
11、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;
12、實驗室設(shè)置情況及可檢測項目;
13、保健食品批準證明文件復(fù)印件;
14、委托加工合同書和受委托生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、省級保健食品監(jiān)管部門核發(fā)的允許生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生許可證等復(fù)印件,且受委托生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可項目中應(yīng)含有與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同工藝的劑型或產(chǎn)品;以及具備委托生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生安全體系和風(fēng)險控制能力的資料;
15、藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
    (三)受委托生產(chǎn)保健食品的企業(yè)應(yīng)提交如下資料:
1、法定代表人或者負責(zé)人資格證明(董事會決議或任命文件)身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準證明;
2、生產(chǎn)場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
3、生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;
4、潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復(fù)印件;
5、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;
6、企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
7、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;
8、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;
9、新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書復(fù)印件;(非新、改、擴建企業(yè)不用提供)
10、實驗室設(shè)置情況及可檢測項目;
11、藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
    以上資料一式一份,內(nèi)容真實、可靠。
    第六條  保健食品經(jīng)營企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證時,必須符合國家有關(guān)衛(wèi)生標準和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向企業(yè)經(jīng)營所在地的市藥品監(jiān)督局分局提出申請,填寫《北京市保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證申請書》,并提交相關(guān)的資料:
1、法定代表人或者負責(zé)人資格證明(董事會決議或任命文件)身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準證明;
2、經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
3、經(jīng)營場所場地平面布局圖;
4、企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
5、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;
6、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;
7、藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
    以上資料一式一份,內(nèi)容真實、可靠。
    第七條  藥品監(jiān)督管理部門收到第五條、第六條規(guī)定的有關(guān)資料,經(jīng)審查不符合受理條件的,應(yīng)該在接到材料的5個工作日內(nèi)給予書面補正通知書,一次性告知需補正的材料內(nèi)容;符合受理條件的,予以受理并給予申請人受理通知書。
申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)部門申請。
     第八條  市藥品監(jiān)督局按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求對生產(chǎn)企業(yè)的申請進行審查,審查應(yīng)當包括對申請材料的書面審查和現(xiàn)場實地審查,F(xiàn)場實地審查應(yīng)制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
市藥品監(jiān)督局受理的保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證申請,可以委托市藥品監(jiān)督局分局進行現(xiàn)場實地審查。
    第九條  對保健食品生產(chǎn)加工者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括:
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;
(二)廠房、選址、布局設(shè)計、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設(shè)施設(shè)備設(shè)置運行情況; 
(三)工藝流程和生產(chǎn)過程中的污染控制措施;
(四)生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛(wèi)生狀況;
(五)產(chǎn)品檢驗設(shè)施與能力;
(六)從業(yè)人員健康檢查情況;
(七)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要審查的其他內(nèi)容。
    第十條  各分局依據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生標準的要求,對經(jīng)營者提供的資料進行審查;對經(jīng)營場所進行現(xiàn)場審查,制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
對保健食品經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括:
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;
(二)貯存、運輸和營業(yè)場所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設(shè)施設(shè)備設(shè)置運行情況;
(三)食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中污染控制措施;
(四)從業(yè)人員健康檢查情況;
(五)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要審查的其他內(nèi)容。
    第十一條  在20個工作日內(nèi),經(jīng)審查,符合發(fā)證條件的,核發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不予發(fā)證的,發(fā)給不予許可的書面通知,告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
對未達到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的,應(yīng)當提出整改意見,經(jīng)限期整改達到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。
    第十二條   保健食品批準證明文件上標明的地址,應(yīng)與保健食品生產(chǎn)者申請辦理衛(wèi)生許可證的地址相一致。
    委托生產(chǎn)加工的食品,其產(chǎn)品小銷售包裝、標簽和說明書上應(yīng)當分別標明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號。
    第十三條  新增許可項目應(yīng)按照保健食品衛(wèi)生許可證申請新證的程序辦理;已持有保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證的企業(yè),需在同一地址申請經(jīng)營保健食品的,請依據(jù)本辦法第六條的規(guī)定到市藥品監(jiān)督局提出申請。
    第十四條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)因違反食品衛(wèi)生法規(guī),被處以吊銷衛(wèi)生許可證的,其法定代表人或者主要負責(zé)人三年內(nèi)不得申請衛(wèi)生許可證,藥品監(jiān)督管理部門不予受理。
    第三章  衛(wèi)生許可證的管理
    第十五條  保健食品衛(wèi)生許可證有效期為4年。保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)取得保健食品衛(wèi)生許可證后,應(yīng)懸掛在明顯位置,并在衛(wèi)生許可范圍內(nèi)開展生產(chǎn)、經(jīng)營活動,不得擅自更改許可證所載明的內(nèi)容。
保健食品衛(wèi)生許可證不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)租、出借。
    第十六條  保健食品衛(wèi)生許可證的編號格式為:(京藥)衛(wèi)食證字〔發(fā)證年份〕第XXXXXX-JSYYYY號(XXXXXX指行政區(qū)域代碼, YYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號)。其中JS代表保健食品的生產(chǎn),JX代表銷售保健食品。
    第十七條 同一保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在兩個以上(含兩個)地點從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的,應(yīng)按不同地點分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。
同一地址或同一生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)境只能辦理一個保健食品衛(wèi)生許可證。
    第十八條  在展銷會、廟會等活動中設(shè)攤從事銷售保健食品的單位和個人,應(yīng)當辦理臨時保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證,其有效期長不得超過6個月。
    第十九條  市藥品監(jiān)督局及各分局應(yīng)當確定專人負責(zé)保健食品衛(wèi)生許可證的登記、整理、歸檔,并按照下列要求填寫保健食品衛(wèi)生許可證。
(一)名稱欄:衛(wèi)生許可證載明的單位名稱應(yīng)當與工商部門核準的名稱一致;
(二)地址欄:按核定的生產(chǎn)、經(jīng)營場所的詳細地址填寫;單位注冊地地址與生產(chǎn)地、經(jīng)營地地址不同的,填寫地址時應(yīng)當分別標明
(三)法定代表人欄:按核準的姓名和資格證明填寫;申請人為分支機構(gòu)的,按核準的負責(zé)人填寫,并在名稱后填寫“負責(zé)人”三字加括號
(四)許可項目欄:按規(guī)定方式填寫; 
    生產(chǎn)保健食品的:
1、持有保健食品批準證明文件、具備生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè),許可項目為:生產(chǎn)經(jīng)營“XXXX”保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準證書相一致)。
2、持有保健食品批準證明文件、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè),許可項目為:委托生產(chǎn)、經(jīng)營“XXXX”保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準證書相一致,并加注受委托單位的名稱)。
3、受委托生產(chǎn)企業(yè),許可項目為:受委托生產(chǎn)經(jīng)國家批準的XXX(劑型)保健食品***。
    經(jīng)營保健食品的:
    許可項目為:經(jīng)營保健食品***
    第二十條  在保健食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿后,需要延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的,應(yīng)當在原衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向作出許可決定的機關(guān)申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可。延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的,原衛(wèi)生許可證證號不變。領(lǐng)取新證時,必須交回舊證。
逾期不延續(xù)的,原證自動注銷。需繼續(xù)從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的,按照核發(fā)程序辦理。
    第二十一條  申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的應(yīng)提交以下申請資料:
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交如下資料:
1、保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書;
2、保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
3、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4、原許可項目的設(shè)備布局、工藝流程是否有變化的說明資料;
5、產(chǎn)品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗報告復(fù)印件;
6、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營人員健康檢查和培訓(xùn)資料;
7、保健食品批準證明文件復(fù)印件和產(chǎn)品標識、說明書實樣;
8、藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
受委托生產(chǎn)企業(yè)不需要提供涉及品種的資料。(第5、7項)
(二)經(jīng)營企業(yè)提交如下資料:
1、保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書;
2、保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
3、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4、原許可項目是否有變化的說明資料;
5、保健食品經(jīng)營人員健康檢查和培訓(xùn)資料;
6、藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
    以上資料一式一份,內(nèi)容真實、可靠。
    第二十二條 原發(fā)證機關(guān)收到前條規(guī)定的有關(guān)資料,經(jīng)審查不符合受理條件的,應(yīng)該在接到材料的5個工作日內(nèi)給予書面補正通知書,一次性告知需補正的材料內(nèi)容;符合受理條件的,予以受理并給予申請人受理通知書。
    申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)部門申請。
    原發(fā)證機關(guān)按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、國家有關(guān)衛(wèi)生標準、《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求和衛(wèi)生監(jiān)督記錄所顯示情況,進行衛(wèi)生審核,F(xiàn)場審查應(yīng)制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
    第二十三條 在20個工作日內(nèi),經(jīng)審查,符合延續(xù)條件的,制發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不符合延續(xù)條件的,發(fā)給不予延續(xù)許可的書面通知,告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
    第二十四條保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)變更保健食品衛(wèi)生許可證所載明內(nèi)容時,應(yīng)當?shù)皆l(fā)證機關(guān)提出變更申請,并按要求提交如下資料:
(一)變更法定代表人應(yīng)提交如下資料:
1、保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
2、變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
3、變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4、藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
    以上資料一式一份,內(nèi)容真實、可靠。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在1個工作日(24小時)內(nèi)對所提交的資料進行認真審查,符合變更條件的,制發(fā)新的保健食品衛(wèi)生許可證并收回舊證,原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的,發(fā)給不予變更許可的書面通知,告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(二)變更其他事項
1、變更單位名稱提供如下資料:
(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
(3)變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(4)變更保健食品批準證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件;(經(jīng)營企業(yè)不提供)
(5)變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿;有注冊商標的,提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復(fù)印件;(經(jīng)營企業(yè)不提供)
(6)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
2、變更許可項目中的產(chǎn)品名稱提供如下資料:
(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
(3)變更保健食品批準證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件;
(4)變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿;有注冊商標的,提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復(fù)印件;
(5)委托生產(chǎn)企業(yè),還需提供變更產(chǎn)品名稱后的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同;
(6)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
    以上資料一式一份,內(nèi)容真實、可靠。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在20個工作日內(nèi)對所提交的資料進行認真審查,符合變更條件的,制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證,原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的,發(fā)給不予變更許可的書面通知,告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
保健食品經(jīng)營企業(yè)變更單位名稱的,原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在1個工作日(24小時)內(nèi)完成變更審查和制發(fā)新證。
    第二十五條   保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營地址改變的,應(yīng)當按照保健食品衛(wèi)生許可證的核發(fā)程序重新申領(lǐng)。
委托生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營地址可以變更。變更時,應(yīng)當?shù)皆l(fā)證機關(guān)提出變更申請,并按要求提交以下資料:
1、保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
2、變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
3、變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4、變更保健食品批準證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件;
5、變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿;有注冊商標的,提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復(fù)印件;
6、藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
    以上資料一式一份,內(nèi)容真實、可靠。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在20個工作日內(nèi)對所提交的資料進行認真審查,符合變更條件的,制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證,原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的,發(fā)給不予變更許可的書面通知,告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
    第二十六條 遺失保健食品衛(wèi)生許可證的,須登報聲明作廢,并立即到原發(fā)證機關(guān)提出申請,按要求提供以下資料:
1、補辦衛(wèi)生許可證申請;
2、登報聲明遺失保健食品衛(wèi)生許可證的報紙原件;
3、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4、原衛(wèi)生許可證的復(fù)印件;
5、藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
    以上資料一式一份,內(nèi)容真實、可靠。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在20個工作日內(nèi),核對原衛(wèi)生許可證檔案資料,內(nèi)容與申請補辦內(nèi)容一致的,補辦保健食品衛(wèi)生許可證,原許可證的載明內(nèi)容不變。不符合補辦條件的,發(fā)給不予許可的書面通知,告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
    第二十七條  有下列情況之一的,原發(fā)證機關(guān)應(yīng)依法注銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。
(一)原生產(chǎn)、經(jīng)營場所因拆除等原因不存在的;
(二)保健食品衛(wèi)生許可證過期未延續(xù)的;
(三)被工商行政管理部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的;
(四)被國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準證明文件的;
(五)其他需要終止衛(wèi)生許可的。
    第二十八條 有下列情況之一的,原發(fā)證機關(guān)予以撤銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。
(一)超越法定職權(quán)作出衛(wèi)生許可決定的; 
(二)違反法定程序作出衛(wèi)生許可決定的;
(三)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予衛(wèi)生許可的;
(四)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予衛(wèi)生許可決定的。
    第二十九條  本辦法由市藥品監(jiān)督局負責(zé)解釋,自2006年7月 1日起施行。
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