條為規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》等有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
　　第二條本細(xì)則所涉的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是指企業(yè)依法制定的作為組織生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量依據(jù)規(guī)范的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
　　第三條江西省范圍內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，應(yīng)遵守本細(xì)則。
　　第四條食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省衛(wèi)生廳備案：
　�。ㄒ唬�沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
　�。ǘ�）嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
　　第五條江西省衛(wèi)生廳食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生法制監(jiān)督局（簡(jiǎn)稱廳法監(jiān)局）負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和指導(dǎo)我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作；江西省衛(wèi)生廳食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦公室（以下簡(jiǎn)稱辦公室，掛靠在江西省疾病預(yù)防控制中心）負(fù)責(zé)具體承辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案事務(wù)，辦公室的主要工作職能：
　�。ㄒ唬┨峁┦称钒踩珮�(biāo)準(zhǔn)相關(guān)咨詢服務(wù)；
　�。ǘ�）承辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)受理、初審和報(bào)批工作；
　�。ㄈ�）幫助企業(yè)做好專家評(píng)審聯(lián)系協(xié)調(diào)工作；
　�。ㄋ模┦苁⌒l(wèi)生廳委托，管理我省食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家?guī)欤?
　�。ㄎ澹┏袚�(dān)我省食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理日常業(yè)務(wù)、信息收集匯總和材料報(bào)送等工作；
　�。�六）負(fù)責(zé)我省食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案檔案管理工作；
　�。ㄆ撸┏袚�(dān)省衛(wèi)生廳交辦的其他工作事項(xiàng)。
　　第六條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由食品生產(chǎn)企業(yè)組織起草，制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一般應(yīng)經(jīng)過(guò)調(diào)查研究、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行必須的試驗(yàn)驗(yàn)證、征求意見(jiàn)、專家論證、備案和發(fā)布實(shí)施等過(guò)程。
　　第七條備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學(xué)合理、安全可靠。
　　第八條備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括下列內(nèi)容：
  �。ㄒ唬┦称分械闹虏⌒晕⑸�物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；
　�。ǘ�）食品添加劑的品種、使用范圍、用量；
　�。ㄈ�）嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求；
　�。ㄋ模�對(duì)與食品安全、營(yíng)養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)的要求；
　�。ㄎ澹┦称飞�產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生要求；
　　（六）與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；
　�。ㄆ撸┦称窓z驗(yàn)方法與規(guī)程；
　�。ò耍┦称吩�料（包括主料、配料）；
  �。ň牛┥�產(chǎn)加工流程；
　�。ㄊ�）其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
　　第九條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)格式應(yīng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》的要求。
　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S──（年號(hào)）。
　　第十條集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向省衛(wèi)生廳備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及生產(chǎn)地址。
　　第十一條委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無(wú)需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及生產(chǎn)地址；企業(yè)標(biāo)注備案后，委托方或者授權(quán)方再委托或授權(quán)生產(chǎn)，委托方或授權(quán)方應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓊浒傅男l(wèi)生行政部門增加注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及生產(chǎn)地址。委托方或者授權(quán)方無(wú)相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。
　　第十二條擬備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署并加蓋企業(yè)公章。企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
　　第十三條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在申請(qǐng)備案后應(yīng)通過(guò)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評(píng)估，辦公室負(fù)責(zé)組織相關(guān)專業(yè)專家對(duì)擬備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，審查采取會(huì)審或函審的形式。技術(shù)評(píng)估專家由辦公室從江西省食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家?guī)斐槿〔��?bào)廳法監(jiān)局審定，總?cè)藬?shù)不得少于3人，同一單位不得超過(guò)2人。技術(shù)評(píng)估采用專家組評(píng)估制，并形成專家組技術(shù)評(píng)估意見(jiàn)。
　　第十四條參加企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評(píng)估的專家對(duì)于有關(guān)聯(lián)的企業(yè)事先應(yīng)采取回避制度，在評(píng)估工作中應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是原則和嚴(yán)肅認(rèn)真的科學(xué)態(tài)度，評(píng)估結(jié)果的正確性、合理性和科學(xué)性，并對(duì)評(píng)估意見(jiàn)負(fù)責(zé)。在標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)技術(shù)評(píng)估中，累計(jì)出現(xiàn)2次以上重大失誤的，并經(jīng)核實(shí)確認(rèn)的，辦公室應(yīng)取消其江西省食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家?guī)鞂＜屹Y格。
　　第十五條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評(píng)估內(nèi)容包括：
　�。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合國(guó)家法律法規(guī)；
　�。ǘ�）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和我省地方標(biāo)準(zhǔn)；
　　（三）技術(shù)內(nèi)容是否合理、完整；
　�。ㄋ模┥�產(chǎn)加工流程是否安全合理；
　�。ㄎ澹┰囼�(yàn)方法是否科學(xué)可行；
　�。�六）檢驗(yàn)規(guī)則是否具有可操作性；
　�。ㄆ撸�標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯藏內(nèi)容是否符合規(guī)定要求；
　�。ò耍�標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)是否符合《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》GB/T1系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
　�。ň牛┢渌�需要審查的內(nèi)容。
　　第十六條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
　�。ㄒ唬┬罗k企業(yè)提供工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱證明原件及復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）各一份，其他企業(yè)提供企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）各一份；
　�。ǘ�）企業(yè)法定代表人的身份證明；
　�。ㄈ�）由委托代理人提交材料的，委托代理人應(yīng)提供所
　　代理企業(yè)出具的授權(quán)委托書(shū)和本人的身份證明；
　　（四）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（見(jiàn)附表）;
　�。ㄎ澹┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）及電子文本;
　�。�六）取得國(guó)家、省資質(zhì)認(rèn)證的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)半年內(nèi)出具的依據(jù)擬備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。在國(guó)家、省未認(rèn)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)前，可出具省衛(wèi)生廳會(huì)同相關(guān)部門確定的我省企業(yè)食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案樣品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告。
　�。ㄆ撸┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明;
　�。ò耍┢渌�需提交的資料。
　　第十七條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明的內(nèi)容包括：
　�。ㄒ唬┢鸩輼�(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)要過(guò)程、確定技術(shù)指標(biāo)參數(shù)的依據(jù)、執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)驗(yàn)證的情況；
　�。ǘ�）與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況；
　�。ㄈ�）參考文獻(xiàn)及其來(lái)源；
　�。ㄋ模┢渌�需要說(shuō)明的事項(xiàng)。
　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則：
　�。ㄒ唬┯袊�(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；
　　（二）沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較；
　�。ㄈ�）沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與兩個(gè)以上國(guó)家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
　　第十八條辦公室收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)提交材料是否齊全等進(jìn)行核對(duì)，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
　�。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案；
　�。ǘ�）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；
　�。ㄈ�）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案申請(qǐng)。
　　第十九條辦公室受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)后，辦公室應(yīng)當(dāng)在受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)組織完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家技術(shù)審查。專家技術(shù)審查通過(guò)后，辦公室應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)整理匯總企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)材料報(bào)省衛(wèi)生廳審批。
　　第二十條收到辦公室提交的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)材料后，省衛(wèi)生廳于5個(gè)工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定，同意備案的，應(yīng)在備案登記表上標(biāo)注備案號(hào)并加蓋備案章，標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。不同意備案的，應(yīng)說(shuō)明理由，并通知企業(yè)。
　　備案號(hào)編排格式為：（36）（四位順序號(hào)）S──（年代號(hào)）。順序號(hào)由省衛(wèi)生廳編排。
　　第二十一條經(jīng)備案審查和專家評(píng)估，對(duì)備案標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法及數(shù)據(jù)存在疑議的，由廳法監(jiān)局在取得我省食品安全檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)方法及數(shù)據(jù)論證。
　　第二十二條在備案過(guò)程中當(dāng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)違反有關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，技術(shù)指標(biāo)或試驗(yàn)方法不合理時(shí)，辦公室應(yīng)及時(shí)通知申報(bào)備案企業(yè)整改后重新申報(bào)。
　　第二十三條省衛(wèi)生廳在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)省衛(wèi)生廳網(wǎng)站向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并同時(shí)將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送省農(nóng)業(yè)廳、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局、省工商行政管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局。
　　第二十四條企業(yè)要求不公開(kāi)涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書(shū)面意見(jiàn)，標(biāo)明不公開(kāi)的具體內(nèi)容，加蓋企業(yè)法人公章，并同時(shí)提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
　　第二十五條當(dāng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家現(xiàn)行法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)相抵觸的，由省衛(wèi)生廳取消企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)。
　　第二十六條有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：
　�。ㄒ唬┯嘘P(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；
　�。ǘ�）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；
　�。ㄈ�）其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
　　第二十七條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審后，應(yīng)當(dāng)按以下方式處理：
　　（一）認(rèn)為需要修訂的，在修訂后重新辦理備案；
　�。ㄈ�）認(rèn)為需要廢止的，向省衛(wèi)生廳提交書(shū)面申請(qǐng)。
　　第二十八條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)于備案有效期屆滿前30日內(nèi)，向原備案的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)延續(xù)備案，延續(xù)備案不需進(jìn)行專家技術(shù)審查。
　　第二十九條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料。
　�。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表；
　�。ǘ�）已備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本原件；
　�。ㄈ�）新的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）和電子文本；
　�。ㄋ模┢髽I(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）1份；
　�。ㄎ澹┢髽I(yè)法定代表人的身份證明；
　�。�六）由委托代理人提交材料的，委托代理人應(yīng)提供所代理企業(yè)出具的授權(quán)委托書(shū)和本人的身份證明；
　�。ㄆ撸┧�在地的質(zhì)量監(jiān)督部門或相關(guān)監(jiān)管部門出具的三年內(nèi)企業(yè)有無(wú)執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不良記錄的證明。
　　第三十條備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿，但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù)；企業(yè)在有效期屆滿后一個(gè)月內(nèi)仍未辦理的，原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷備案。
　　省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布延續(xù)或者注銷情況。
　　第三十一條備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在以下情形，予以注銷：
　�。ㄒ唬┡�虛作假的；
　�。ǘ�）企業(yè)申請(qǐng)廢止的；
　�。ㄈ�）符合《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第十七條、第十八條規(guī)定情形的。
　　第三十二條省衛(wèi)生廳在注銷備案前，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽(tīng)證的權(quán)利。企業(yè)被告知聽(tīng)證權(quán)利之日起5日內(nèi)提出聽(tīng)證申請(qǐng)的，省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)組織聽(tīng)證。
　　第三十三條2009年6月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，不需重新向衛(wèi)生行政部門備案。
　　第三十四條本細(xì)則自發(fā)布之日起施行