為規(guī)范我市食品質量安全市場準入工作，明確市質量技術監(jiān)督局、各區(qū)縣局和市食品生產許可證審查中心關于食品生產許可的職責和工作程序，依據(jù)《食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》及國家質檢總局有關《食品生產許可管理辦法》（129號令）、《食品生產許可審查通則》（2010版）、《省級食品生產安全許可工作規(guī)范》的規(guī)定，制定我市食品生產許可工作規(guī)范如下：
　　一、食品生產許可權限和職責
　�。ㄒ唬┦称飞�產許可權限
　　按照國家質檢總局的規(guī)定，天津市質量技術監(jiān)督局具有食品生產許可權，按照有關法律法規(guī)和國家質檢總局有關規(guī)定要求，確定本市行政區(qū)域內質量技術監(jiān)督部門分別實施許可的品種范圍。
　　食品生產許可工作包括申請受理、現(xiàn)場核查、發(fā)證檢驗、審核審批、證書發(fā)放、社會公告、變更延續(xù)等多個環(huán)節(jié)。市質量技術監(jiān)督局將食品生產許可工作中的申請受理、證書發(fā)放等事項委托各區(qū)、縣質量技術監(jiān)督局實施；將現(xiàn)場核查等事項委托市工業(yè)產品生產許可證審查中心組織實施。
　�。ǘ�） 食品生產許可工作職責
　　1、市質量技術監(jiān)督局在食品生產許可中的主要職責：
　　（1）組織實施食品生產許可工作；
　�。�2）負責食品生產許可的審核發(fā)證；
　�。�3）按照不低于20%的比例對市工業(yè)產品生產許可證審查中心已核查合格的申請企業(yè)進行現(xiàn)場抽查，必要時對有關情況進行調查核實和抽樣檢驗（包括發(fā)證檢驗備樣的復驗）；
　�。�4）公告獲得食品生產許可證的企業(yè)名單，并通報相關部門；
　�。�5）負責本市食品生產許可的監(jiān)督管理。
　　（6）依法辦理生產許可證的注銷。
　　2、區(qū)、縣質量技術監(jiān)督局在食品生產許可中的主要職責：
　�。�1）受市質量技術監(jiān)督局委托承擔轄區(qū)內食品生產許可的申請受理，做出行政許可申請是否予以受理的決定；受市局委托組織食品申請企業(yè)（申請人）就生產許可的有關內容培訓；對申請企業(yè)（申請人）完成現(xiàn)場核查基本符合項的改進情況予以審查確認；
　�。�2）委派觀察員參加現(xiàn)場核查；
  　（3）代市質量技術監(jiān)督局將《不予食品生產許可決定書》送達不符合條件的申請企業(yè)；
　�。�4）受市質量技術監(jiān)督局委托負責送達《準予食品生產許可決定書》和食品生產許可證及副本，通知檢驗事項；
　�。�5）負責本轄區(qū)食品生產許可檔案的動態(tài)管理；
　�。�6）負責本轄區(qū)食品生產許可的監(jiān)督管理。
　　3、市工業(yè)產品生產許可證審查中心在食品生產許可中的主要職責：
　　（1）受市質量技術監(jiān)督局委托承擔食品生產許可的現(xiàn)場核查和發(fā)證檢驗的組織實施，并負責將符合（不符合）條件的申請企業(yè)（申請人）的材料匯總上報市局食品處。保存獲證企業(yè)檔案。
　�。�2）受市質量技術監(jiān)督局委托對全市注冊審核員和審核組長實施組織管理。
　　4、檢驗機構在食品生產許可中的職責
　  （1）在接收食品生產許可樣品后，應按照規(guī)定要求和標準進行檢驗，并準確、及時的出具檢驗報告。
　　（2）檢驗完成后，及時向市工業(yè)產品生產許可證審查中心和申請企業(yè)（申請人）及時遞送檢驗報告。
　　二、食品生產許可工作程序
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　　我市受理食品生產許可申請的部門為申請企業(yè)（申請人）所在轄區(qū)的區(qū)、縣質量技術監(jiān)督局。
　　1.各區(qū)、縣質量技術監(jiān)督局要在受理申請的辦公場所，將有關食品生產許可的依據(jù)、條件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本（附件1）以及投訴和咨詢電話公示。不得要求申請人提交與食品生產許可無關的技術資料和其他材料。
　　2. 各區(qū)、縣質量技術監(jiān)督局負責食品生產許可的部門要安排專人對申請人提出的申請材料進行審查，審查內容主要包括申請材料的齊全性、完整性、準確性和有效性等。
　　3.申請受理部門應根據(jù)具體情況作出如下處理：
　�。�1）申請事項屬于食品生產許可范圍的，申請材料齊全、符合法定形式，應當受理申請；
　�。�2）申請事項依法不需要取得食品生產許可的，即時告知申請人不予受理；
　�。�3）申請事項依法不屬于質量技術監(jiān)督部門職權范圍的，即時告知申請人不受理，并告知申請人向有關行政機關申請；
　�。�4）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正；
　�。�5）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，要在5日內發(fā)補正告知書（附件2），一次告知申請人需要補正的全部內容，通知申請人在20個工作日內補正，同時將申請材料退回申請人。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
　　4.申請受理部門應在收到申請材料之日起5日內，作出受理或者不予受理食品生產許可的決定，并向申請人出具加蓋本區(qū)、縣局公章和注明受理日期的書面決定書（格式文本見附件3、附件4）。
　　（二）組織現(xiàn)場核查
　　各區(qū)、縣質量技術監(jiān)督局負責受理申請的部門應自受理企業(yè)申請之日起3日內，將做出受理食品生產許可決定的申請企業(yè)（申請人）申請材料送交市工業(yè)產品生產許可證審查中心。市工業(yè)產品生產許可證審查中心應自收到材料之日起17日內，組織完成對申請企業(yè)必備條件的現(xiàn)場核查。
　　1.組成審查組
　　由市工業(yè)產品生產許可證審查中心組織審查組。審查組由生產許可證審查員組成，人數(shù)一般為2名至4名。審查組成員的知識結構應搭配合理，其中審查組長應由市工業(yè)產品生產許可證審查中心批準。
　　根據(jù)需要，可以選派技術專家參加現(xiàn)場核查工作，但技術專家不作為審查組成員。
　　2.制定現(xiàn)場核查工作計劃
　  審查組應當及時制定對設立食品生產企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查的工作計劃。
　�。�1）現(xiàn)場核查時間一般不超過2天，對申證單元較多企業(yè)的核查時間可適當延長。
　�。�2）審查組將《對設立食品生產企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查工作計劃表》（附件5）報市工業(yè)產品生產許可證審查中心，市工業(yè)產品生產許可證審查中心將《食品生產許可現(xiàn)場核查通知書》（附件6） 送達申請企業(yè)（申請人），并通知申請企業(yè)（申請人）所在轄區(qū)的區(qū)、縣質量技術監(jiān)督局。審查工作計劃表一經批準，應嚴格執(zhí)行，不得隨意更改。如確需變更的，申請企業(yè)（申請人）應及時報申請受理部門和市工業(yè)產品生產許可證審查中心批準。沒有列入核查計劃的，審查組不得擅自進行核查。
　　（3）企業(yè)有權對審查員提出回避要求。企業(yè)的回避要求應在計劃核查日期2日前提出，逾期未提出的視為無意見；回避要求合理的應當采納。
　　3.實行觀察員制度
　　被核查企業(yè)所在地的區(qū)、縣質量技術監(jiān)督局必須委派一名觀察員參加現(xiàn)場核查。觀察員一般由從事食品生產許可管理工作的人員擔任。觀察員的主要職責是：對審查組和被審查企業(yè)在審查活動中的行為進行監(jiān)督，但不得干涉正常的核查工作；負責維護現(xiàn)場審查秩序，并在相應文書上簽字；及時向申請受理部門報告審查情況，對審查結論持有異議的，應專題報告市質量技術監(jiān)督局食品生產監(jiān)管部門；督促被審查企業(yè)按照審查組提出的整改意見開展整改，對企業(yè)整改情況負責監(jiān)督。
　　4.實施現(xiàn)場核查
　�。�1）現(xiàn)場審查工作實行組長負責制。審查組對審查報告的客觀性、公正性、真實性負責，同時要審查報告等文書填寫的完整、準確、規(guī)范。
　�。�2）審查組依據(jù)食品質量安全市場準入審查通則、審查細則和有關規(guī)定實施現(xiàn)場審查。審查員不得任意提高或降低要求。
　�。�3）審查工作程序主要包括：召開首次會議、對企業(yè)生產條件進行核查、召開審查組內部會議、召開末次會議。審查組不得任意減少或增加審查程序。
　�。�4）審查員根據(jù)各自分工范圍，依照審查項目和核查內容，對企業(yè)生產條件逐一進行詳細的檢查評價，逐一核對企業(yè)申請書的內容，并做好核查記錄。
　�。�5）在組長主持下，審查組應當根據(jù)審查情況及與申請人的溝通情況，討論形成審查結論，填寫對申請人規(guī)定條件的審查報告。申請人應署名或簽署意見，參加審查人員應一并簽署。
　　（6）審查組負責填寫對《申請人規(guī)定條件的審查報告》（附件7），并對企業(yè)存在的問題填寫《食品生產許可審查改進表》（附件8） ，申請企業(yè)（申請人）應在10日內對基本符合項完成整改，并將整改情況報所在轄區(qū)的質量技術監(jiān)督局審查確認。
　�。�7）由申請企業(yè)（申請人）獨立填寫申請人對審查工作的反饋表（附件9），并送市工業(yè)產品生產許可證審查中心。
　　5.抽樣
　　區(qū)、縣質量技術監(jiān)督局接到申請企業(yè)（申請人）生產許可檢驗申請后，及時向申請企業(yè)（申請人）選擇的檢驗機構下達抽樣任務書，由檢驗機構安排抽樣人員在規(guī)定的時間內，按細則規(guī)定的抽樣方法實施抽樣。樣品一式兩份，并加貼封條，填寫《食品生產許可檢驗抽樣單》（附件10） 。抽樣單及樣品封條應有抽樣人員和申請人簽字，并加蓋申請人印章。
　　6.核查工作報告
　　審查組在核查工作結束后，應及時向市工業(yè)產品生產許可證審查中心提交審查報告和有關審查記錄，匯報審查工作情況。
　�。ㄈ�）發(fā)證檢驗
　　檢驗用樣品及備用樣品應當在抽樣后的7日內（保質期短的食品應及時送樣）送到申請企業(yè)（申請人）選定的檢驗機構檢驗。送樣人應對樣品的完好性負責。
　　發(fā)證檢驗內容及要求如下：
　　1、我市的發(fā)證檢驗機構為天津市產品質量監(jiān)督檢測技術研究院。
　　2、檢驗機構接收樣品時應認真檢查。對符合規(guī)定的，應當接受；對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質等情況的，應拒絕接收并當場告知申請企業(yè)（申請人），并及時通知其所在區(qū)、縣質量技術監(jiān)督局。
　　3、發(fā)證檢驗機構要加強內部管理，嚴格程序，嚴格檢驗、審核、批準，嚴格三級簽字，檢驗數(shù)據(jù)科學、公正、準確。發(fā)證檢驗機構要確保產品檢驗工作符合審查細則等有關規(guī)定的要求。
　　4、檢驗機構應當在保質期內按檢驗標準檢驗樣品，并在10日內完成檢驗，檢驗完成后2日內檢驗機構應當向市工業(yè)產品許可證審查中心及申請企業(yè)（申請人）遞送檢驗報告。
　　5、發(fā)證檢驗備用樣品除特殊情況的，要保存?zhèn)錁又帘Ｙ|期或3個月以上，以備抽查復驗。
　　6、發(fā)證檢驗機構對檢驗報告的完整性、準確性、科學性、及時性負責。
　　7、申請企業(yè)（申請人）對發(fā)證檢驗結論有異議的，可以自接到檢驗結果之日起15日內，向市質量技術監(jiān)督局提出復驗申請。市質量技術監(jiān)督局應在5日內作出是否復檢的書面答復。對符合復檢條件的，應及時組織復檢，復檢結果為終結論。
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　　市工業(yè)產品生產許可證審查中心負責匯總企業(yè)申請材料，對審查組提交的現(xiàn)場核查文書及抽樣單、發(fā)證檢驗報告等材料進行審核。
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　　自受理企業(yè)食品生產許可證申請之日起，市質量技術監(jiān)督局應當在60日內做出準予許可或者不予許可決定。申請企業(yè)（申請人）基本符合項整改時間、辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)時間、產品檢驗所需時間（包括樣品送達、檢驗機構檢驗、異議處理的時間）不計入此期限內。
　　1、市工業(yè)產品生產許可證審查中心應當自受理之日起30日內，將《符合發(fā)證條件的企業(yè)情況匯總表》（附件13）和《不符合發(fā)證條件的企業(yè)情況匯總表》（附件14）、企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產品檢驗材料報市質量技術監(jiān)督局。
　　2、市質量技術監(jiān)督局對資料審核和現(xiàn)場核查結論及整改情況符合規(guī)定條件要求的，下發(fā)《準予食品生產許可決定書》（附件11） 和食品生產許可證及副本。申請企業(yè)（申請人）所在轄區(qū)質量技術監(jiān)督局送達準予生產許可決定書和食品生產許可證及副本，并告知申請企業(yè)（申請人）批量食品抽樣基數(shù)、檢驗項目等食品審查細則規(guī)定的事項。
　　市質量技術監(jiān)督局對市工業(yè)產品生產許可證審查中心上報的材料抽查、審核完畢后，對現(xiàn)場核查和產品檢驗合格的企業(yè)，及時向申請企業(yè)（申請人）發(fā)放食品生產許可證副頁。
　　對現(xiàn)場核查或者產品檢驗不合格的企業(yè)，市質量技術監(jiān)督局將作出不予食品生產許可的決定，并自作出決定之日起10日內，委托申請受理部門將《不予食品生產許可決定書》（附件12）送達企業(yè)。
  　（六）公告
　　食品生產許可信息由市質量技術監(jiān)督局在質量監(jiān)督信息網(wǎng)站上公告。
　　（七）擴項
　　獲證企業(yè)需要增加申請項目的，應當向原申請受理部門提出擴項申請，提交申請書和相關材料。市質量技術監(jiān)督局和市工業(yè)產品生產許可證審查中心按規(guī)定組織核查和檢驗。
　�。ò耍┟�稱變更
　　獲證企業(yè)名稱發(fā)生變化的，應當在名稱變更后20日內向原申請受理部門提出食品生產許可證更名申請。受理的質量技術監(jiān)督部門應自受理之日起10日內完成變更審查和材料上報，由市質量技術監(jiān)督局進行核批。
　�。ň牛┲匦潞瞬楹蜋z驗
　　1、在食品生產許可證有效期內，有關法律法規(guī)、食品安全標準或技術要求發(fā)生變化的，市質量技術監(jiān)督局根據(jù)國家有關規(guī)定重新組織核查和檢驗。
　　2、獲證企業(yè)的生產條件、檢驗手段、技術或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應當在變化后20日內向原申請受理部門或所在轄區(qū)質量技術監(jiān)督局提出申請，提交申請書和相關材料。市質量技術監(jiān)督局將按規(guī)定進行重新核查和檢驗。
　　（十）許可延續(xù)
　　食品生產許可證有效期屆滿需要繼續(xù)生產的，應當在有效期屆滿6個月前向原申請受理部門提出換證申請。具體程序按照企業(yè)申請生產許可程序辦理，審查工作和許可檢驗工作可同時進行。
　　三、食品生產許可工作責任
　　各級質量技術監(jiān)督部門及其工作人員在從事食品生產許可具體工作中，因主觀故意或過失使自身行為違反了法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定，或因不履行法定職責，導致認定事實錯誤、不當許可或錯誤許可等，對國家或申請人的合法利益、社會公共利益造成損害的，應承擔相應的工作責任。
　　（一）應當承擔工作責任的行為：
　　1.違反法定權限、程序、期限實施食品生產許可的。
　　2.對符合要求的申請不予受理或對不符合要求的申請準予受理的。
　　3.任意提高或降低核查標準，任意減少或增加核查程序的；出具虛假或不真實核查結論的。
　　4.檢驗機構偽造檢驗結果、出具虛假證明或檢驗結果出現(xiàn)重大差錯的。
　　5.拒絕或者拖延履行法定職責，無故刁難申請人，造成不良影響的；泄露申請人的商業(yè)秘密給申請人造成損失的；阻礙申請人行使申訴、復議、訴訟和其他合法權利，情節(jié)惡劣的。
　  6.依照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應承擔工作責任的其他行為。
　　（二）工作責任監(jiān)管程序
　　1.各級質量技術監(jiān)督部門通過自查、互查、抽查或對舉報、投訴、新聞媒體報道的核查等途經，發(fā)現(xiàn)存在過錯行為的，要嚴格追究工作責任。
　　2. 工作責任的追究應當堅持實事求是、過錯與責任相適應、懲戒與教育相結合的原則。
　　3. 追究工作機構的責任由其上一級機關或主管部門實施，追究工作人員的責任由其所在單位實施；追究領導干部的工作責任按照干部管理權限實施。
　　4. 工作機構或個人對處理決定不服的，可在接到處理決定之日起30日內向作出處理決定的機關申請復核或者向其上一級機構提出申訴。
　　（三）追究工作責任的形式
　　1. 追究工作機構責任，主要采取以下方式：
　�。�1）責令書面檢查；
　�。�2）通報批評；
　�。�3）暫�；蛉∠�食品生產許可證組織審查審批資格；
　�。�4）暫�；蛉∠�食品質量安全檢驗資格；
　�。�5）因故意或者重大過失引起行政賠償?shù)模�依法承擔全部或者部分賠償責任。
　　2. 追究工作人員責任，主要采取以下方式：
　  （1）責令書面檢查；
　�。�2）通報批評；
　　（3）暫扣或者吊銷核查資格證書，暫�；蛉∠麍�(zhí)法、檢驗資格；
　�。�4）警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等行政處分；
    （5）停職檢查、責令辭職等；
　�。�6）因故意或者重大過失引起行政賠償?shù)�，依法承擔全部或者部分賠償責任；
　�。�7）涉嫌犯罪的，移送司法機關處理。
　　以上所列工作責任追究方式，可視情節(jié)單獨或者合并使用。
　　3. 對情節(jié)輕微未造成不良影響的、因無法預見的客觀因素導致過錯的、行為人在其過錯行為被監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)前主動承認錯誤、在過錯行為發(fā)生后能主動糾正進行補救的，可以從輕、減輕或者免除處理。
　　4. 對不配合調查或者阻撓工作責任追究的、對舉報控告申訴或者案件調查人員進行打擊報復的、以年內發(fā)生兩次過錯的、有索賄受賄、敲詐勒索、徇私舞弊等行為的、因過錯給他人造成嚴重損害或者造成嚴重不良影響的，應當從重處理。