一、根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的要求,為進(jìn)一步規(guī)范保健食品行政許可工作,提高保健食品質(zhì)量安全控制水平,加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督,保障消費(fèi)者食用安全,制定本規(guī)范。
二、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)批準(zhǔn)保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求,并監(jiān)督其執(zhí)行。
三、保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
四、保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求文本格式應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝、感官要求、鑒別、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、功效或標(biāo)志性成分含量測(cè)定、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏、保質(zhì)期等序列(見附件1),并按照保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求編制指南(見附件2)編制。
五、保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求是產(chǎn)品質(zhì)量安全的技術(shù)保障。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求作為開展監(jiān)督執(zhí)法的重要依據(jù)。
六、保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求適用于保健食品新產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)和產(chǎn)品的再注冊(cè)。
七、保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)按照BJ+G(或J)+年份+0000編制!癇J”表示“保健食品”,“G(或J)”表示國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口,“年份+0000”為保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的年份和順序號(hào)。
八、本規(guī)范自2011年2月1日起施行。
附件1:/Upload_Map/2010/2011-02-22-08-43-30.doc
附件2:/Upload_Map/2010/2011-02-22-08-43-44.doc